Австралия: почти половина домашних тестов на беременность снята с продажи

В Австралии почти половина домашних тестов на беременность были изъяты с рынка после того, как они начали показывать женщинам отрицательные результаты. Администрация терапевтических товаров, регулирующий орган для терапевтических товаров в Австралии, начала проверку тестов и не нашла хороших результатов.

Два дня назад TGA опубликовала в социальных сетях свой обзор домашних наборов для определения беременности. Обзор не нашел наилучших результатов, и более 14 тестов на беременность больше не продаются. Несколько других тестов на беременность также были отозваны.



Therapeutic Goods Administration начала проверку тестов на беременность после ложноотрицательных результатов. Клиника планирования семьи первой сообщила, что с тестами на беременность что-то не так. Они уведомили TGA о трех ложноотрицательных результатах, что затем заставило их протестировать другие тесты на беременность. TGA также протестировала продукт с тремя ложноотрицательными результатами и отозвала его. Они также протестировали другие тесты на беременность в клинике.

Еще больше продуктов были сняты с рынка после того, как TGA продолжила их тестирование. Несколько поставщиков решили снять свои продукты до того, как они прошли тестирование. По крайней мере пять тестов на беременность оказались неэффективными, а один был полностью снят с рынка. Тесты, которые были признаны неэффективными, больше не продаются, а другие были сняты с продажи до проведения тестов. Почти половина домашних тестов на беременность была снята с рынка, а оставшиеся были признаны эффективными. В заявлении регулирующего органа терапевтических товаров в стране говорится, что все оставшиеся на рынке устройства показали свою надежную и точную работу.

Ряд тестов на беременность были отозваны или изъяты с рынка органом, регулирующим оборот терапевтических товаров, а еще девять компаний решили прекратить продажу своей продукции.